1. የ HPMC መሰረታዊ ተፈጥሮ
ሃይፕሮሜሎዝ፣ የእንግሊዘኛ ስም hydroxypropyl methylcellulose፣ ቅጽል ስም HPMC። የእሱ ሞለኪውላዊ ቀመር C8H15O8-(C10Hl8O6) n-C8Hl5O8 ነው፣ እና የሞለኪውላው ክብደት 86,000 ያህል ነው። ይህ ምርት የሜቲል ቡድን እና የሴሉሎስ የ polyhydroxypropyl ኤተር አካል የሆነ ከፊል-ሠራሽ ቁሳቁስ ነው. በሁለት ዘዴዎች ሊመረት ይችላል-አንደኛው ተስማሚ ደረጃ ያለው ሜቲል ሴሉሎስን በናኦኤች ማከም እና ከዚያም በከፍተኛ ሙቀት እና ከፍተኛ ጫና ውስጥ ከ propylene ኦክሳይድ ጋር ምላሽ መስጠት ነው. የሜቲል እና ሃይድሮክሲፕሮፒል ቡድኖች ከኤተር ጋር እንዲገናኙ ለማድረግ የግብረ-መልስ ጊዜ መቆየት አለበት። መልክ ሴሉሎስ ያለውን anhydroglucose ቀለበት ጋር የተገናኘ ነው, እና የተፈለገውን ደረጃ ላይ መድረስ ይችላሉ; ሌላው የጥጥ መዳጣትን ወይም የእንጨት ፋይበርን በካስቲክ ሶዳ ማከም እና በመቀጠል በክሎሪን ሚቴን እና ፕሮፔሊን ኦክሳይድን በተከታታይ ምላሽ በመስጠት ማግኘት እና ከዚያም የበለጠ የተጣራ ፑልቬርይዝ, ጥሩ እና ወጥ የሆነ ዱቄት ወይም ጥራጥሬን ያድርጉ. HPMC የተለያዩ የተፈጥሮ ዕፅዋት ሴሉሎስ ነው, እና እንዲሁም በጣም ጥሩ የመድኃኒት መጠቀሚያ ነው, እሱም ሰፊ ምንጭ አለው. በአሁኑ ጊዜ በአገር ውስጥ እና በውጭ አገር በስፋት ጥቅም ላይ የዋለ ሲሆን በአፍ ከሚወሰዱ መድኃኒቶች መካከል ከፍተኛ የአጠቃቀም መጠን ካላቸው የፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገሮች አንዱ ነው.
የዚህ ምርት ቀለም ከነጭ እስከ ወተት ነጭ, መርዛማ ያልሆነ እና ጣዕም የሌለው, እና ጥራጥሬ ወይም ፋይበር, ቀላል-ፈሳሽ ዱቄት ነው. በብርሃን መጋለጥ እና እርጥበት ውስጥ በአንጻራዊነት የተረጋጋ ነው. በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ያብጣል, ወተት ያለው ነጭ ኮሎይድ መፍትሄ በተወሰነ ደረጃ የመለጠጥ መጠን. የሶል-ጄል የመቀያየር ክስተት በተወሰነው የመፍትሄው የሙቀት መጠን ለውጥ ምክንያት ሊከሰት ይችላል. በ 70% አልኮሆል ወይም ዲሜቲል ኬቶን ውስጥ መሟሟት በጣም ቀላል ነው, እና በአይሮይድ አልኮሆል, ክሎሮፎርም ወይም ኢቶክሳይቴን ውስጥ አይሟሟም.
Hypromellose ፒኤች በ 4.0 እና 8.0 መካከል በሚሆንበት ጊዜ ጥሩ መረጋጋት አለው, እና በ 3.0 እና 11.0 መካከል በተረጋጋ ሁኔታ ሊኖር ይችላል. ለ 10 ቀናት በ 20 ዲግሪ ሴንቲግሬድ የሙቀት መጠን እና አንጻራዊ የእርጥበት መጠን 80% ከተከማቸ በኋላ, የ HPMC የእርጥበት መሳብ ቅንጅት 6.2% ነው.
በ hypromellose, methoxy እና hydroxypropyl መዋቅር ውስጥ በሁለቱ ተተኪዎች ይዘት ልዩነት ምክንያት የተለያዩ የምርት ዓይነቶች ታይተዋል. በተወሰነ ትኩረት, የተለያዩ የምርት ዓይነቶች የተወሰነ viscosity እና Thermal Gelation ሙቀት አላቸው, ስለዚህ, የተለያዩ ባህሪያት እና ለተለያዩ ዓላማዎች ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ. የተለያዩ አገሮች pharmacopoeias ለ ሞዴል የተለያዩ መግለጫዎች እና መግለጫዎች አሏቸው: የአውሮፓ Pharmacopoeia የተለያዩ viscosities እና ገበያ ላይ ምርቶች ምትክ የተለያዩ ደረጃዎች ላይ የተመሠረተ ነው. በክፍል ሲደመር ቁጥር ይገለጻል። ክፍሉ mPa•s ነው። የእያንዳንዱን የሂፕሮሜሎዝ ምትክ ይዘት እና አይነት ለማመልከት 4 አሃዞችን ከጨመረ በኋላ ለምሳሌ ሃይፕሮሜሎዝ 2208 የመጀመሪያዎቹ ሁለት አሃዞች የሜቶክሲን ቡድን ግምታዊ መቶኛን ይወክላሉ ፣ የመጨረሻዎቹ ሁለት አሃዞች hydroxypropyl ግምታዊ ጉዳዮችን ይወክላሉ።
2.በ HPMC በውሃ ውስጥ የመሟሟት ዘዴ
2.1 ሙቅ ውሃ ዘዴ
ሃይፕሮሜሎዝ በሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ ስለሆነ በመጀመሪያ ደረጃ ላይ በሙቅ ውሃ ውስጥ ወጥ በሆነ ሁኔታ ሊበተን ይችላል, ከዚያም ሲቀዘቅዝ, ሁለት የተለመዱ ዘዴዎች እንደሚከተለው ተገልጸዋል.
(1) የሚፈለገውን የሞቀ ውሃ መጠን በመያዣው ውስጥ ያስቀምጡ እና ወደ 70 ℃ ያሞቁት። ምርቱን በቀስታ በማነሳሳት ቀስ በቀስ ይጨምሩ። መጀመሪያ ላይ ምርቱ በውሃው ላይ ይንሳፈፋል, ከዚያም ቀስ በቀስ ፈሳሽ ይፈጥራል. ፈሳሹን ያቀዘቅዙ።
(2) የሚፈለገውን የውሃ መጠን 1/3 ወይም 2/3 ወደ መያዣው ውስጥ ይጨምሩ እና እስከ 70 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ያሞቁ እና የሙቅ ውሃ ፈሳሽ ለማዘጋጀት ምርቱን ያሰራጩ እና የቀረውን ቀዝቃዛ ውሃ ወይም የበረዶ ውሃ ይጨምሩ። ወደ ሙቅ ውሃ ፈሳሽ በቆሻሻ ማጠራቀሚያ ውስጥ, ከተጣራ በኋላ ድብልቁን ያቀዘቅዙ.
2.2 የዱቄት ቅልቅል ዘዴ
የዱቄት ቅንጣቶች እና ሌሎች እኩል ወይም ትልቅ መጠን ያላቸው የዱቄት ንጥረ ነገሮች በደረቅ ድብልቅ ሙሉ በሙሉ ይበተናሉ, ከዚያም ውሃ ለመሟሟት ይጨመራሉ. በዚህ ጊዜ ሃይፕሮሜሎዝ ያለ ማጉላት ሊሟሟ ይችላል.
3. የ HPMC ጥቅሞች
3.1 ቀዝቃዛ ውሃ መሟሟት
በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ከ 40 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ወይም 70% ኢታኖል ውስጥ ይሟሟል. በመሠረቱ ከ 60 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በላይ ባለው ሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ ነው, ነገር ግን ጄል ሊሆን ይችላል.
3.2 ኬሚካላዊ አለመታዘዝ
ሃይፕሮሜሎዝ (HPMC) ion-ያልሆነ ሴሉሎስ ኤተር አይነት ነው። የእሱ መፍትሄ ionክ ክፍያ የለውም እና ከብረት ጨዎችን ወይም ion ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር አይገናኝም. ስለዚህ, በዝግጅቱ ሂደት ውስጥ ሌሎች መለዋወጫዎች ከእሱ ጋር ምላሽ አይሰጡም.
3.3 መረጋጋት
ለሁለቱም አሲድ እና አልካላይን በአንፃራዊነት የተረጋጋ ነው, እና በ pH 3 እስከ 1l መካከል ለረጅም ጊዜ ሊከማች ይችላል, እና viscosity ምንም ግልጽ ለውጥ የለውም. የ hypromellose (HPMC) የውሃ መፍትሄ የፀረ-ሻጋታ ተፅእኖ ስላለው ለረጅም ጊዜ ማከማቻነት ጥሩ የ viscosity መረጋጋትን ሊጠብቅ ይችላል. ኤች.ፒ.ኤም.ሲ የሚጠቀሙ የፋርማሲዩቲካል ኤክሰፒየቶች ተለምዷዊ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን (እንደ ዴክስትሪን፣ ስታርች፣ ወዘተ) ከሚጠቀሙት የተሻለ የጥራት መረጋጋት አላቸው።
3.4 የ viscosity ማስተካከል
የ HPMC የተለያዩ viscosity ተዋጽኦዎች በተለያየ መጠን ሊደባለቁ ይችላሉ, እና viscosity በተወሰነ ደንብ መሰረት ሊለወጥ ይችላል, እና ጥሩ የመስመር ግንኙነት አለው, ስለዚህ በሚፈለገው መሰረት ሊመረጥ ይችላል.
3.5 ሜታቦሊክ ኢነርጂያ
HPMC በሰውነት ውስጥ አልተዋጠም ወይም አልተቀየረም, እና ካሎሪዎችን አያቀርብም, ስለዚህ ለመድኃኒት ዝግጅቶች ደህንነቱ የተጠበቀ ኤክሲፒዮን ነው.
3.6 ደህንነት
በአጠቃላይ HPMC መርዛማ ያልሆነ እና የማያበሳጭ ነገር ነው ተብሎ ይታመናል. ለአይጦች አማካይ ገዳይ መጠን 5g/ኪግ ነው፣ እና ለአይጦች አማካይ ገዳይ መጠን 5.2g/kg ነው። ዕለታዊ መጠን በሰው አካል ላይ ምንም ጉዳት የለውም.
4. በዝግጅት ላይ የ HPMC መተግበሪያ
4.1 እንደ ፊልም ማቀፊያ ቁሳቁስ እና የፊልም መፈጠር ቁሳቁስ ጥቅም ላይ ይውላል
Hypromellose (HPMC) በፊልም የተሸፈነ የጡባዊ ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል. እንደ ስኳር-የተሸፈኑ ታብሌቶች ከባህላዊ የታሸጉ ጽላቶች ጋር ሲነፃፀሩ የታሸጉት ታብሌቶች ጣዕሙን እና ገጽታውን በመደበቅ ምንም ግልጽ ጥቅሞች የላቸውም ፣ ግን ጥንካሬያቸው እና ፍርፋሪነታቸው , እርጥበት መሳብ ፣ መበታተን ፣ የክብደት መጨመር እና ሌሎች የጥራት አመልካቾች የተሻሉ ናቸው። የዚህ ምርት ዝቅተኛ-viscosity ደረጃ ለጡባዊዎች እና እንክብሎች በውሃ ውስጥ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል ፣ እና ከፍተኛ- viscosity ደረጃ ለኦርጋኒክ መሟሟት ስርዓቶች የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል። የአጠቃቀም ትኩረት አብዛኛውን ጊዜ 2.0% -20% ነው.
4.2 እንደ ማያያዣ እና መበታተን
የዚህ ምርት ዝቅተኛ viscosity ደረጃ ለጡባዊዎች ፣ እንክብሎች እና ጥራጥሬዎች እንደ ማያያዣ እና መበታተን ሊያገለግል ይችላል ፣ እና ከፍተኛ viscosity ደረጃ እንደ ማያያዣ ብቻ ሊያገለግል ይችላል። መጠኑ በተለያዩ ሞዴሎች እና መስፈርቶች ይለያያል. በአጠቃላይ ለደረቅ ጥራጣሬ ጡቦች የሚያገለግለው የቢንደር መጠን 5% ሲሆን ለእርጥብ የጥራጥሬ ጽላቶች ጥቅም ላይ የሚውለው ማሰሪያ መጠን 2% ነው።
4.3 እንደ እገዳ ወኪል
ተንጠልጣይ ኤጀንት ሃይድሮፊሊቲቲቲ ያለው ዝልግልግ ጄል ንጥረ ነገር ነው። በተንጠለጠለ ኤጀንት ውስጥ የተንጠለጠለ ኤጀንት መጠቀም የንጥቆችን የዝቅታ ፍጥነት ሊቀንስ ይችላል, እና ቅንጣቶች ፖሊሜራይዜሽን እና ወደ ብስባሽነት እንዳይቀላቀሉ ለመከላከል በንጣፎች ወለል ላይ ሊጣበቁ ይችላሉ. እገዳዎችን በማምረት ላይ የተንጠለጠሉ ወኪሎች ወሳኝ ሚና ይጫወታሉ. HPMC በጣም ጥሩ የተለያዩ የእገዳ ወኪሎች ነው። በውስጡ የሚሟሟት የኮሎይድል መፍትሄ ፈሳሽ-ጠንካራውን በይነገጽ እና በትናንሽ ድፍን ቅንጣቶች ላይ ያለውን የነፃ ኃይል ውጥረትን ይቀንሳል, በዚህም የተለያየ ስርጭት ስርዓት መረጋጋትን ይጨምራል. ይህ ምርት እንደ ተንጠልጣይ ወኪል የተዘጋጀ ከፍተኛ- viscosity ማንጠልጠያ ፈሳሽ ዝግጅት ነው። ጥሩ የማንጠልጠያ ውጤት አለው፣ እንደገና ለመበተን ቀላል፣ የማይጣበቁ እና በጥሩ የተንሳፈፉ ቅንጣቶች። የተለመደው መጠን ከ 0.5% እስከ 1.5% ነው.
4.4 እንደ ማገጃ፣ ዘገምተኛ እና ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ኤጀንት እና ቀዳዳ-መፍጠር ወኪል
የዚህ ምርት ከፍተኛ viscosity ደረጃ ሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ቀጣይ-የሚለቀቁትን ታብሌቶች፣ ዘግይቶ የሚቆዩ እና ቁጥጥር የሚደረግባቸው ወኪሎች ለተደባለቀ-ቁስ ማትሪክስ ቀጣይ-የሚለቀቁ ታብሌቶች ለማዘጋጀት ይጠቅማል። የመድሃኒት መውጣትን የማዘግየት ውጤት አለው. የእሱ አጠቃቀም ትኩረት 10% ~ 80% (ወ / ዋ) ነው። ዝቅተኛ የ viscosity ደረጃ ለቀጣይ ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ቀመሮች እንደ ቀዳዳ መፈልፈያ ጥቅም ላይ ይውላል። የዚህ ዓይነቱ ታብሌት ቴራፒዩቲክ ተጽእኖ የሚያስፈልገው የመነሻ መጠን በፍጥነት ሊደረስበት ይችላል, ከዚያም ዘላቂ ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ውጤት ይከናወናል, እና ውጤታማ የደም መድሃኒት ትኩረት በሰውነት ውስጥ ይቆያል . ሃይፕሮሜሎዝ ከውኃ ጋር ሲገናኝ የጄል ሽፋን ይፈጥራል. ከማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ መድሃኒት የሚለቀቅበት ዘዴ በዋነኛነት የጄል ሽፋን ስርጭት እና የጄል ንብርብር መሸርሸር ነው.
4.5 መከላከያ ሙጫ እንደ ወፍራም እና ኮሎይድ ጥቅም ላይ ይውላል
ይህ ምርት እንደ ጥቅጥቅ ያለ ጥቅም ላይ ሲውል, የተለመደው ትኩረት 0.45% ~ 1.0% ነው. ይህ ምርት ደግሞ hydrophobic ሙጫ ያለውን መረጋጋት ለመጨመር, መከላከያ colloid ለመመስረት, ቅንጣት coalescence እና agglomeration ለመከላከል, በዚህም sediments ምስረታ የሚገቱ ይችላሉ. የእሱ የተለመደ ትኩረት 0.5% ~ 1.5% ነው.
4.6 እንደ ካፕሱል ቁሳቁስ ጥቅም ላይ ይውላል
ብዙውን ጊዜ የካፕሱሉ የካፕሱል ሼል ቁሳቁስ በዋነኝነት ጄልቲን ነው። የሚንግ ካፕሱል ሼል የማምረት ሂደት ቀላል ነው ነገርግን አንዳንድ ችግሮች እና ክስተቶች አሉ ለምሳሌ እርጥበት እና ኦክሲጅን ስሜታዊ የሆኑ መድሃኒቶችን አለመጠበቅ፣ የመድሀኒት መሟሟትን መቀነስ እና በማከማቻ ጊዜ የካፕሱል ሼል መፍረስ መዘግየት። ስለዚህ, hypromellose kapsulы ዝግጅት ውስጥ kapsulы ቁስ ምትክ ሆኖ ጥቅም ላይ ይውላል, ይህም kapsulы ውስጥ moldability እና አጠቃቀም ውጤት ያሻሽላል, እና በሰፊው በሀገር ውስጥ እና በውጭ አገር አስተዋወቀ.
4.7 እንደ ባዮአዴሲቭ
Bioadhesive ቴክኖሎጂ, ባዮሎጂካል ፖሊመሮች ጋር ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን መተግበር, ከባዮሎጂካል ሽፋን ጋር በማጣበቅ, በዝግጅቱ እና በአክቱ መካከል ያለውን ግንኙነት ቀጣይነት እና ጥብቅነት ያጠናክራል, ስለዚህም መድሃኒቱ ቀስ በቀስ ይለቀቃል እና ዓላማውን ለማሳካት በጡንቻው ውስጥ ይጠመዳል. ሕክምና. በአሁኑ ጊዜ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል የአፍንጫ ቀዳዳ እና የአፍ ውስጥ ምሰሶ በሽታዎችን ለማከም ያገለግላል. የጨጓራና ትራክት ባዮአድሴሽን ቴክኖሎጂ በቅርብ ዓመታት ውስጥ የተገነባ አዲስ የመድኃኒት አቅርቦት ሥርዓት ነው። በጨጓራና ትራክት ውስጥ የመድኃኒት ዝግጅቶችን የመኖሪያ ጊዜን ማራዘም ብቻ ሳይሆን የመድኃኒቱን የእውቂያ አፈፃፀም ከግጦሽ ቦታው የሴል ሽፋን ጋር ያሻሽላል እና የሴል ሽፋንን ፈሳሽ ይለውጣል. የመድኃኒቱ ወደ ትንሹ አንጀት ኤፒተልየል ሴሎች ውስጥ የመግባት ኃይል ይሻሻላል ፣ በዚህም የመድኃኒቱን ባዮአቫይል ያሻሽላል።
4.8 እንደ የአካባቢ ጄል
ለቆዳ እንደ ማጣበቂያ ዝግጅት ፣ ጄል እንደ ደህንነት ፣ ውበት ፣ ቀላል ጽዳት ፣ አነስተኛ ዋጋ ፣ ቀላል የዝግጅት ሂደት እና ከመድኃኒቶች ጋር ጥሩ ተኳሃኝነት ያሉ ተከታታይ ጥቅሞች አሉት። በቅርብ ዓመታት ውስጥ, ከፍተኛ ትኩረት ተሰጥቶታል እና የቆዳ ውጫዊ ዝግጅቶች እድገት ሆኗል. አቅጣጫ.
4.9 በ emulsification ስርዓት ውስጥ እንደ ዝናብ መከላከያ
የመለጠፍ ጊዜ፡ ዲሴምበር 16-2021