ምድብ: የሽፋን ቁሳቁሶች;Membrane ቁሳዊ;የፍጥነት መቆጣጠሪያ ፖሊመር ቁሳቁሶች ለዝግታ ዝግጅቶች;ማረጋጊያ ወኪል;የእግድ እርዳታ, የጡባዊ ማጣበቂያ;የተጠናከረ የማጣበቅ ወኪል.
1. የምርት መግቢያ
ይህ ምርት አዮኒክ ያልሆነ ሴሉሎስ ኤተር ነው፣ በውጫዊ መልኩ እንደ ነጭ ዱቄት፣ ሽታ የሌለው እና ጣዕም የሌለው፣ በውሃ ውስጥ የሚሟሟ እና በአብዛኛዎቹ የዋልታ ኦርጋኒክ መሟሟቂያዎች፣ በቀዝቃዛ ውሃ ማበጥ ወይም በትንሹ የተበጠበጠ የኮሎይድል መፍትሄ።የውሃ መፍትሄው የላይኛው እንቅስቃሴ, ከፍተኛ ግልጽነት እና የተረጋጋ አፈፃፀም አለው.HPMC ትኩስ ጄል ንብረት አለው.ከማሞቅ በኋላ, ምርቱ የውሃ መፍትሄ ጄል ዝናብ ይፈጥራል, ከዚያም ከቀዘቀዘ በኋላ ይቀልጣል.የተለያዩ መመዘኛዎች የጄል ሙቀት የተለየ ነው.viscosity ጋር solubility ለውጦች, viscosity zhao ዝቅተኛ, የሚበልጥ solubility, HPMC ንብረቶች የተለያዩ መግለጫዎች አንዳንድ ልዩነቶች አሏቸው, HPMC ውኃ ውስጥ የሚሟሟ ፒኤች ዋጋ ተጽዕኖ አይደለም.
ድንገተኛ የሚቃጠለው የሙቀት መጠን፣ ልቅ እፍጋት፣ እውነተኛ እፍጋት እና የመስታወት ሽግግር ሙቀት 360℃፣ 0.341g/cm3፣ 1.326g/cm3 እና 170 ~ 180℃፣ በቅደም ተከተል።ከማሞቅ በኋላ በ 190 ~ 200 ° ሴ ወደ ቡናማነት ይለወጣል እና በ 225 ~ 230 ° ሴ ይቃጠላል.
HPMC በክሎሮፎርም፣ በኤታኖል (95%) እና በዲቲል ኤተር የማይሟሟ እና በኤታኖል እና ሚቲሊን ክሎራይድ፣ በሜታኖል እና በሚቲሊን ክሎራይድ ድብልቅ እና በውሃ እና ኢታኖል ድብልቅ ውስጥ ይሟሟል።አንዳንድ የ HPMC ደረጃዎች በአሴቶን፣ ሚቲሊን ክሎራይድ እና 2-ፕሮፓኖል እንዲሁም በሌሎች ኦርጋኒክ መሟሟቶች ውስጥ ይሟሟሉ።
ሠንጠረዥ 1: ቴክኒካዊ አመልካቾች
ፕሮጀክት
መለኪያ፣
60 gd (2910)።
65ጂዲ (2906)
75ጂዲ (2208)
ሜቶክሲ %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
የጄል ሙቀት ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viscosity mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
ደረቅ ክብደት መቀነስ %
5.0 ወይም ከዚያ በታች
የሚቃጠል ቀሪ %
1.5 ወይም ከዚያ ያነሰ
pH
4.0-8.0
ከባድ ብረት
20 ወይም ከዚያ በታች
አርሴኒክ
2.0 ወይም ከዚያ በታች
2. የምርት ባህሪያት
2.1 Hydroxypropyl methylcellulose በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ በመሟሟት ዝልግልግ ኮሎይድል መፍትሄ ይፈጥራል።በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ እስከተጨመረ እና በትንሹ ከተቀሰቀሰ, ወደ ግልጽ መፍትሄ ሊሟሟ ይችላል.በተቃራኒው, በመሠረቱ ከ 60 ℃ በላይ ባለው ሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ እና ማበጥ ብቻ ነው.የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲሴሉሎዝ የውሃ መፍትሄ በሚዘጋጅበት ጊዜ በተወሰነ የውሃ መጠን ውስጥ የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲሴሉሎዝ ክፍልን ይጨምሩ ፣ በብርቱነት ያነሳሱ ፣ እስከ 80 ~ 90 ℃ ድረስ ይሞቁ እና ከዚያ የቀረውን hydroxypropyl methicellulose ይጨምሩ እና በመጨረሻም ቀዝቃዛ ውሃ ይጠቀሙ። ወደሚፈለገው መጠን.
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose ያልሆኑ አዮኒክ ሴሉሎስ ኤተር ነው, በውስጡ መፍትሔ ionic ክፍያ መሸከም አይደለም, ብረት ጨው ወይም ion ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር መስተጋብር አይደለም, ስለዚህ HPMC ዝግጅት ሂደት ውስጥ ሌሎች ጥሬ ዕቃዎች እና excipients ጋር ምላሽ አይደለም መሆኑን ለማረጋገጥ. ማምረት.
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose ኃይለኛ ፀረ-ስሜታዊነት አለው, እና በሞለኪውላዊ መዋቅር ውስጥ የመተካት ዲግሪ ሲጨምር, ፀረ-ስሜታዊነትም ይጨምራል.HPMCን እንደ አጋዥነት የሚጠቀሙ መድኃኒቶች ሌሎች ባህላዊ ተጨማሪዎችን (ስታርች፣ ዴክስትሪን፣ ዱቄት ስኳር) ከሚጠቀሙ መድኃኒቶች ይልቅ በውጤታማ ጊዜ ውስጥ የበለጠ የተረጋጋ ጥራት አላቸው።
2.4 Hydroxypropyl methylcellulose በሜታቦሊክ መንገድ የማይንቀሳቀስ ነው።እንደ ፋርማሲዩቲካል ኤክሰፒዮን, አልተለወጠም ወይም አይዋጥም, ስለዚህ በመድሃኒት እና በምግብ ውስጥ ሙቀትን አይሰጥም.ዝቅተኛ የካሎሪክ እሴት ፣ ከጨው ነፃ ፣ አለርጂ ላልሆኑ መድኃኒቶች እና ለስኳር ህመምተኞች ምግብ ልዩ ተፈጻሚነት አለው።
2.5HPMC በአንፃራዊነት ለአሲዶች እና ለመሠረቶች የተረጋጋ ነው፣ ነገር ግን ፒኤች ከ2 ~ 11 በላይ ከሆነ እና ከፍ ባለ የሙቀት መጠን ወይም ረዘም ያለ የማከማቻ ጊዜ ከተጎዳ፣ የብስለት ደረጃን ይቀንሳል።
2.6 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous መፍትሄ መጠነኛ የወለል እና የፊት መጋጠሚያ የውጥረት እሴቶችን በማሳየት ላይ ላዩን እንቅስቃሴ ሊያቀርብ ይችላል።በሁለት-ደረጃ ስርዓት ውስጥ ውጤታማ emulsification አለው እና እንደ ውጤታማ ማረጋጊያ እና መከላከያ ኮሎይድ መጠቀም ይቻላል.
2.7 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous መፍትሄ በጣም ጥሩ የፊልም-መፍጠር ባህሪያት አለው, እና ለጡባዊዎች እና እንክብሎች ጥሩ ሽፋን ያለው ቁሳቁስ ነው.በእሱ የተሰራው ሽፋን ቀለም የሌለው እና ጠንካራ ነው.ግሊሰሮል ከተጨመረ የፕላስቲክ መጠኑ ሊጨምር ይችላል.የላይኛው ህክምና ከተደረገ በኋላ ምርቱ በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ተበታትኗል, እና የሟሟ መጠን የፒኤች አካባቢን በመለወጥ መቆጣጠር ይቻላል.በቀስታ በሚለቀቁ ዝግጅቶች እና በውስጣዊ ሽፋን በተዘጋጁ ዝግጅቶች ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል.
3. የምርት ማመልከቻ
3.1.እንደ ማጣበቂያ እና መበታተን ወኪል ጥቅም ላይ ይውላል
HPMC የመድኃኒት መሟሟትን እና የመልቀቂያ አፕሊኬሽኖችን መጠን ለማስተዋወቅ ጥቅም ላይ ይውላል ፣ እንደ ሙጫ ፣ የ HPMC ዝቅተኛ viscosity በውሃ ውስጥ ይሟሟል ፣ ከዝሆን ጥርስ ጋር የሚጣበቅ ኮሎይድ መፍትሄ ፣ ታብሌቶች ፣ እንክብሎች ፣ በማጣበቂያው ላይ ግልፅነት እና መፍረስ ። ወኪል እና ሙጫ ከፍተኛ viscosity በተለያዩ አይነት እና የተለያዩ መስፈርቶች ምክንያት ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል, አጠቃላይ 2% ~ 5% ነው.
የ HPMC የውሃ መፍትሄ እና የተወሰነ የኢታኖል ክምችት የተቀናጀ ማያያዣ;ምሳሌ፡ 2% የHPMC የውሃ መፍትሄ ከ 55% የኢታኖል መፍትሄ ጋር የተቀላቀለው የአሞክሲሲሊን እንክብሎችን ለመበከል ጥቅም ላይ ውሏል፣ ስለዚህም የአሞክሲሲሊን እንክብሎችን በአማካይ ከHPMC ውጭ ከ38% ወደ 90% ጨምሯል።
HPMC ከሟሟ በኋላ የተለያየ የስታርች ብስባሽ ብስባሽ ማጣበቂያ ሊሠራ ይችላል;2% HPMC እና 8% ስታርች ሲጣመሩ የerythromycin ኢንቴሪክ ሽፋን ያላቸው ታብሌቶች መሟሟት ከ 38.26% ወደ 97.38% አድጓል።
2.2.የፊልም መሸፈኛ ቁሳቁስ እና የፊልም ቅርጽ ያለው ቁሳቁስ ይስሩ
HPMC እንደ ውሃ የሚሟሟ ሽፋን ቁሳቁስ የሚከተሉት ባህሪያት አሉት: መካከለኛ የመፍትሄው viscosity;የሽፋኑ ሂደት ቀላል ነው;ጥሩ ፊልም የመፍጠር ንብረት;የቁራሹን ቅርጽ ማቆየት ይችላል, መጻፍ;እርጥበት መከላከያ ሊሆን ይችላል;ቀለም, እርማት ጣዕም ይችላል.ይህ ምርት እንደ ውሃ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ለጡባዊ ተኮዎች እና ለጡባዊዎች ዝቅተኛ viscosity እና በውሃ ላይ ላይ የተመሰረተ ፊልም ከፍተኛ እይታ ያለው የአጠቃቀም መጠን ከ2%-5% ነው።
2.3, እንደ ወፍራም ወኪል እና የኮሎይድ መከላከያ ሙጫ
HPMC እንደ thickening ወኪል ጥቅም ላይ 0.45% ~ 1.0% ነው, ዓይን ጠብታ እና ሠራሽ እንባ thickening ወኪል ሆኖ ሊያገለግል ይችላል;የሃይድሮፎቢክ ሙጫ መረጋጋትን ለመጨመር ፣ ቅንጣትን መከላከልን ፣ ዝናብን ለመከላከል ጥቅም ላይ ይውላል ፣ የተለመደው መጠን 0.5% ~ 1.5% ነው።
2.4፣ እንደ ማገጃ፣ ዘገምተኛ የሚለቀቅ ቁሳቁስ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ወኪል እና ቀዳዳ ወኪል
የHPMC ከፍተኛ viscosity ሞዴል የተቀላቀሉ የቁስ አጽም ዘላቂ የመልቀቂያ ታብሌቶችን እና የሃይድሮፊል ጄል አጽም ዘላቂ የመልቀቂያ ጽላቶችን አጋጆች እና ቁጥጥር የሚደረግበት መልቀቂያ ወኪሎችን ለማዘጋጀት ይጠቅማል።ዝቅተኛ-viscosity ሞዴል ቀጣይ-መለቀቅ ወይም ቁጥጥር-መለቀቅ ጽላቶች የሚሆን ቀዳዳ-አበረታች ወኪል ነው ስለዚህም እንዲህ ያሉ ጽላቶች የመጀመሪያ የሕክምና መጠን በፍጥነት ማግኘት, ቀጣይ-መለቀቅ ወይም ቁጥጥር-መለቀቅ ተከትሎ በደም ውስጥ ውጤታማ ትኩረት ለመጠበቅ.
2.5.ጄል እና suppository ማትሪክስ
በ HPMC በውሃ ውስጥ በብዛት ጥቅም ላይ የሚውለውን የሃይድሮጅል ምስረታ ባህሪን በመጠቀም የሃይድሮጅል ሱፕሲቶሪዎችን እና የጨጓራ ማጣበቂያ ዝግጅቶችን ማዘጋጀት ይቻላል ።
2.6 ባዮሎጂካል ማጣበቂያ ቁሳቁሶች
ሜትሮኒዳዞል ከHPMC እና ከፖሊካርቦክሲሌታይሊን 934 ጋር ተቀላቅሎ 250mg የያዙ ባዮአዴሲቭ ቁጥጥር የሚደረግላቸው የመልቀቂያ ጽላቶች ለመስራት በማቀቢያ ውስጥ ተቀላቅሏል።በብልቃጥ ውስጥ የመፍታት ሙከራ እንደሚያሳየው ዝግጅቱ በውሃ ውስጥ በፍጥነት ያብጣል, እና የመድሃኒት መውጣቱ በስርጭት እና በካርቦን ሰንሰለት መዝናናት ቁጥጥር ይደረግበታል.የእንስሳት አተገባበር እንደሚያሳየው አዲሱ የመድኃኒት መልቀቂያ ስርዓት ከቦቪን subblingual mucosa ጋር ከፍተኛ የሆነ ባዮሎጂያዊ የማጣበቅ ባህሪ አለው።
2.7, እንደ እገዳ እርዳታ
የዚህ ምርት ከፍተኛ viscosity ለታገድ ፈሳሽ ዝግጅቶች ጥሩ የእገዳ ዕርዳታ ነው ፣ የተለመደው መጠኑ 0.5% ~ 1.5% ነው።
4. የመተግበሪያ ምሳሌዎች
4.1 የፊልም ሽፋን መፍትሄ: HPMC 2kg, talc 2kg, castor oil 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, ውሃ 47000ml, ቀለም ተስማሚ መጠን.ለማድረግ ሁለት መንገዶች አሉ።
4.1.1 የሚሟሟ ቀለም የተቀባ ልብስ ፈሳሽ ማዘጋጀት፡- የታዘዘውን የ HPMC መጠን ወደ 95% ኢታኖል በመጨመር በአንድ ሌሊት ይንከሩት፤ ሌላ ቀለም ያለው ቬክተር በውሃ ውስጥ ይቀልጡ (አስፈላጊ ከሆነ ያጣሩ) ሁለቱን መፍትሄዎች በማዋሃድ እና በእኩል መጠን በማነሳሳት ግልጽ የሆነ መፍትሄ ይፍጠሩ። .የመፍትሄው 80% (20% ለመጥረግ) ከተጠቀሰው የ castor ዘይት ፣ Tween-80 እና propylene glycol ጋር ይቀላቅሉ።
4.1.2 የማይሟሟ ቀለም (እንደ ብረት ኦክሳይድ) ሽፋን ፈሳሽ HPMC በአንድ ሌሊት በ95% ኢታኖል ውስጥ ተጨምሯል እና ውሃ ተጨምሮ 2% HPMC ግልፅ መፍትሄ።ከዚህ መፍትሄ ውስጥ 20% የሚሆነውን ለማፅዳት የተወሰደ ሲሆን ቀሪው 80% መፍትሄ እና ብረት ኦክሳይድ በፈሳሽ መፍጨት ዘዴ ተዘጋጅቷል ፣ ከዚያም የታዘዘው የሌሎች ንጥረ ነገሮች መጠን ተጨምሮ እና ለአጠቃቀም ተመሳሳይ በሆነ መልኩ ተቀላቅሏል።የሽፋኑ ፈሳሽ የመቀባት ሂደት: የእህል ወረቀቱን ወደ ስኳር መሸፈኛ ማሰሮ ውስጥ አፍስሱ ፣ ከተሽከረከሩ በኋላ ሞቃት አየር ወደ 45 ℃ ይሞቃል ፣ የምግብ ሽፋንን ፣ የፍሰት መቆጣጠሪያን በ 10 ~ 15ml / ደቂቃ ውስጥ ይረጫል ፣ ከተረጨ በኋላ ማድረቅዎን ይቀጥሉ። በሞቃት አየር ለ 5 ~ 10 ደቂቃ ከድስት ውስጥ ሊወጣ ይችላል ፣ ከ 8 ሰዓት በላይ ለማድረቅ ማድረቂያ ውስጥ ያስገቡ ።
4.2a-interferon eye membrane 50μg α-interferon በ 10ml0.01ml ሃይድሮክሎሪክ አሲድ, ከ 90ml ኤታኖል እና 0.5GHPMC ጋር ተቀላቅሏል, ተጣርቶ, በሚሽከረከር የመስታወት ዘንግ ላይ, በ 60 ℃ sterilized እና በአየር ውስጥ ደርቋል.ይህ ምርት በፊልም ቁሳቁስ የተሰራ ነው.
4.3 Cotrimoxazole ጽላቶች (0.4g± 0.08g) SMZ (80 ሜሽ) 40kg, ስታርችና (120 ጥልፍልፍ) 8kg, 3% HPMC aqueous መፍትሄ 18-20kg, ማግኒዥየም stearate 0.3kg, TMP (80 ጥልፍልፍ ዘዴ) 8kg, ወደ ዝግጅት ዘዴ. SMZ እና TMP ይቀላቅሉ፣ እና ከዚያ ስታርችናን ይጨምሩ እና ለ 5 ደቂቃዎች ይቀላቅሉ።በቅድመ-የተሰራ 3%HPMC aqueous መፍትሄ፣ለስላሳ ቁሶች፣ከ16 ሜሽ ስክሪን ጥራጥሬ፣ማድረቅ እና ከዚያም በ14 ሜሽ ስክሪን ሙሉ እህል፣ማግኒዚየም ስቴራሬት ድብልቅን ይጨምሩ፣ከ12ሚ.ሜ ዙር ከቃል (SMZco) መታተም ታብሌቶች ጋር።ይህ ምርት በዋናነት እንደ ማያያዣ ጥቅም ላይ ይውላል.የጡባዊዎቹ መሟሟት 96%/20 ደቂቃ ነበር።
4.4 ፒፔሬት ታብሌቶች (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, starch (120 mesh) 2.1kg, ማግኒዥየም stearate ተገቢ መጠን.የማምረት ዘዴው ፒፔፔሪክ አሲድ፣ ስታርች፣ ኤችፒኤምሲ በእኩል መጠን ከ20% ኢታኖል ለስላሳ ቁሳቁስ፣ 16 ሜሽ ስክሪን ግራኑሌት፣ ደረቅ እና 14 ሜሽ ስክሪን ሙሉ እህል እና ቬክተር ማግኒዥየም ስቴራሬትን ከ100 ሚሜ ክብ ቀበቶ ቃል (PPA0.25) ጋር መቀላቀል ነው። ) ታብሌቶችን ማተም.ስታርች እንደ መበታተን ወኪል፣ የዚህ ጡባዊ የመሟሟት መጠን ከ80%/2ደቂቃ ያነሰ አይደለም፣ይህም በጃፓን ካሉ ተመሳሳይ ምርቶች ይበልጣል።
4.5 አርቲፊሻል እንባ HPMC-4000, HPMC-4500 ወይም HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, potassium chloride 0.37g, borax 0.19g, 10% ammonium chlorbenzylammonium solution 0.02ml, ውሃ ወደ 100ml.የማምረቻ ዘዴው HPMC በ 15 ሚሊር ውሃ ውስጥ ይቀመጣል ፣ በ 80 ~ 90 ℃ ሙሉ ውሃ ይውሰዱ ፣ 35ml ውሃ ይጨምሩ ፣ እና ቀሪውን የ 40ml aqueous መፍትሄ በእኩል መጠን ይዘዋል ፣ ውሃውን ወደ ሙሉ መጠን ይጨምሩ ፣ ከዚያም በእኩል መጠን ይደባለቃሉ ፣ ለአንድ ሌሊት ይቁሙ ። , በጥንቃቄ ማጣራት, በማጣራት በታሸገው መያዣ ውስጥ, በ 98 ~ 100 ℃ ለ 30 ደቂቃ ማምከን, ማለትም, ፒኤች ከ 8.4 ° ሴ እስከ 8.6 ° ሴ ይደርሳል. ይህ ምርት ለእንባ እጥረት ያገለግላል, ለእንባ ጥሩ ምትክ ነው. ለ ቀዳሚ ክፍል ማይክሮስኮፒ ጥቅም ላይ ሲውል, የዚህን ምርት መጠን በአግባቡ መጨመር ይቻላል, 0.7% ~ 1.5% ተገቢ ነው.
4.6 ሜታቶርፋን የሚቆጣጠሩት የመልቀቂያ ጽላቶች ሜታቶርፋን ሙጫ ጨው 187.5mg፣ ላክቶስ 40.0mg፣ PVP70.0mg፣ vapor silica 10mg፣ 40.0 mGHPMC-603፣ 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102 .በተለመደው ዘዴ እንደ ጡባዊ ተዘጋጅቷል.ይህ ምርት እንደ ቁጥጥር የሚለቀቅ ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል።
4.7 ለአቫንቶማይሲን ⅳ ታብሌቶች፣ 2149g avantomicin ⅳ monohydrate እና 1000ml isopropyl ውሃ ውህድ 15% (የጅምላ ትኩረት) eudragitL-100 (9፡1) ተቀላቅሎ፣ ተደባልቆ፣ ጥራጥሬ እና 35℃ ላይ ደርቋል።የደረቁ ጥራጥሬዎች 575g እና 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 በደንብ ተቀላቅለዋል ከዚያም 7.5g ስቴሪሪክ አሲድ እና 3.25ግ ማግኒዥየም ስቴራሬት ወደ ታብሌቶቹ ተጨመሩ።ይህ ምርት እንደ ቀስ ብሎ የሚለቀቅ ቁሳቁስ ጥቅም ላይ ይውላል.
4.8 ኒፊዲፒን ቀጣይነት ያለው የሚለቀቅ ጥራጥሬ 1 ክፍል ኒፊዲፓይን፣ 3 ክፍሎች ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ እና 3 ክፍሎች ኤቲል ሴሉሎስ ከተቀላቀለ ሟሟ (ኤታኖል፡ ሜቲልሊን ክሎራይድ = 1፡1) ጋር ተቀላቅለዋል፣ እና 8 ክፍሎች የበቆሎ ስታርች ተጨምረዋል መካከለኛ-የሚሟሟ ጥራጥሬዎችን ለማምረት። ዘዴ.የጥራጥሬዎቹ የመድኃኒት መልቀቂያ መጠን በአካባቢያዊ ፒኤች ለውጥ አልተነካም እና ለገበያ ከሚቀርቡት ጥራጥሬዎች ቀርፋፋ ነበር።ከ 12 ሰአታት የአፍ ውስጥ አስተዳደር በኋላ, የሰዎች የደም መጠን 12mg / ml ነበር, እና ምንም ዓይነት የግለሰብ ልዩነት የለም.
4.9 የፕሮፕራንሃኦል ሃይድሮክሎራይድ ዘላቂ ልቀት ካፕሱል ፕሮፕራንሃኦል ሃይድሮክሎራይድ 60 ኪ.ግ ፣ ማይክሮ ክሪስታል ሴሉሎስ 40 ኪ.ግ ፣ 50 ሊትር ውሃ በመጨመር ጥራጥሬዎችን ለመስራት።HPMC1kg እና EC 9kg በተቀላቀለው መሟሟት (ሜቲሊን ክሎራይድ: ሚታኖል = 1: 1) 200 ኤል, የሽፋን መፍትሄ ለማዘጋጀት, በ 750ml / ደቂቃ ፍሰት ፍጥነት በሚሽከረከሩ የሉል ቅንጣቶች ላይ, በ 1.4 የ ቀዳዳ መጠን በኩል የተሸፈኑ ቅንጣቶች. ሚሜ ማያ ገጽ ሙሉ ቅንጣቶች ፣ እና ከዚያ በተለመደው የካፕሱል መሙያ ማሽን ወደ የድንጋይ ካፕሱል ተሞልተዋል።እያንዳንዱ ካፕሱል 160mg የፕሮፓንኖል ሃይድሮክሎራይድ ሉላዊ ቅንጣቶችን ይይዛል።
4.10 Naprolol HCL አጽም ታብሌቶች በ naprolol HCL:HPMC: CMC-NA በ 1:0.25:2.25 ጥምርታ በመደባለቅ ተዘጋጅተዋል.የመድኃኒቱ የተለቀቀው መጠን በ12 ሰአታት ውስጥ ወደ ዜሮ ቅደም ተከተል ተቃርቧል።
ሌሎች መድሐኒቶች ከተደባለቀ አጽም ቁሶች ሊሠሩ ይችላሉ, ለምሳሌ ሜቶፕሮሮል: HPMC: CMC-NA በ: 1: 1.25: 1.25;Alylprolol:HPMC በ1፡2.8፡2.92 ጥምርታ መሰረት።የመድኃኒቱ የተለቀቀው መጠን በ12 ሰአታት ውስጥ ወደ ዜሮ ቅደም ተከተል ተቃርቧል።
4.11 ከኤቲላሚኖሲን ተዋጽኦዎች የተቀላቀሉት የአጽም ጽላቶች በማይክሮ ዱቄት ሲሊካ ጄል ቅልቅል በመጠቀም በተለመደው ዘዴ ተዘጋጅተዋል፡ CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4.መድሃኒቱ ለ 12 ሰአታት በብልቃጥ እና በቫይኦ ውስጥ ሊለቀቅ ይችላል, እና የመስመራዊው የመልቀቂያ ንድፍ ጥሩ ግንኙነት ነበረው.በኤፍዲኤ ደንቦች መሰረት የተፋጠነ የመረጋጋት ሙከራ ውጤቶች የዚህ ምርት የማከማቻ ጊዜ እስከ 2 ዓመት ድረስ እንደሆነ ይተነብያል።
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ክፍሎች)፣ HPMC (4000 mPa·s) (3 ክፍሎች) እና HPC1 በ 1000 የውሃ ክፍሎች ውስጥ ተፈትተዋል ፣ 60 ክፍሎች አሲታሚኖፌን እና 6 ክፍሎች ሲሊካ ጄል ተጨምረዋል ፣ በሆሞጂኒዘር ተነሳሱ እና ይረጫል የደረቀ.ይህ ምርት 80% ዋና መድሃኒት ይዟል.
4.13 Theophylline hydrophilic ጄል አጽም ጽላቶች በጠቅላላው የጡባዊ ክብደት መሰረት ይሰላሉ, 18% -35% theophylline, 7.5% -22.5% HPMC, 0.5% lactose, እና በተገቢው መጠን ያለው የሃይድሮፎቢክ ቅባት በመደበኛነት ወደ መቆጣጠሪያ መልቀቂያ ጽላቶች ይዘጋጃሉ. በአፍ ከተሰጠ በኋላ ለ 12 ሰአታት ያህል የሰው አካልን ውጤታማ የደም ትኩረትን ይቆጣጠሩ ።
የልጥፍ ጊዜ: የካቲት-05-2024